Dissecção Completa ou Observação para Metástases de Linfonodo Sentinela no Melanoma

Resumo

ANTECEDENTES
A biópsia do linfonodo sentinela está associada ao aumento da sobrevida melanoma-específica (isto é, a sobrevivência até a morte por melanoma) entre pacientes com melanoma de espessura intermediária (1.2 a 3.5 mm) e acometimento linfonodal. O valor da dissecção linfonodal completa para pacientes com metástases do linfonodo sentinela não está claro.

MÉTODOS
Num experimento internacional, selecionamos aleatoriamente pacientes com metástases do linfonodo sentinela detectados por meio de avaliação patológica padrão ou teste de multimarcador molecular para a dissecção linfonodal completa (grupo de dissecção) ou observação nodal com ultra-sonografia (grupo de observação). O desfecho primário foi a sobrevivência melanoma-específica. Os desfechos secundários incluíram a sobrevivência livre de doença e a taxa cumulativa de metástases dos nódulos não-sentinela.

RESULTADOS
A dissecção linfonodal completa imediata não está associada ao aumento da sobrevivência melanoma-específica entre os 1934 pacientes com dados que poderiam ser avaliados numa análise de intenção-de-tratar ou entre os 1755 pacientes na análise por protocolo. Na análise por protocolo, a taxa média (±SE) de 3 anos de sobrevivência melanoma-específica foi semelhante entre os grupos de dissecação e de observação (86±1.3% e 86±1.2%, respectivamente, P=0.42 pelo teste de log-rank) numa média de seguimento de 43 meses.

A taxa de sobrevida livre de doença foi ligeiramente maior no grupo de dissecação do que no grupo de observação (68±1.7% e 63±1.7%, respectivamente, P=0.05 pelo teste de log-rank) aos 3 anos, baseado no aumento da taxa de controle da doença nos nódulos regionais aos 3 anos (92±1.0% vs. 77±1.5%; P<0,001 pelo teste de log-rank); esses resultados devem ser interpretados com cautela. As metástases de nódulos não-sentinela, identificadas em 11,5% dos pacientes no grupo de dissecação, foram um fator prognóstico forte e independente para a recorrência (taxa de risco, 1,78; P=0,005). O linfedema foi observado em 24,1% dos pacientes no grupo de dissecação e em 6,3% no grupo de observação. CONCLUSÕES
A dissecção linfonodal completa imediata aumentou a taxa de controle regional da doença e forneceu informações prognósticas, mas não aumentou a sobrevivência melanoma-específica em pacientes com melanoma e metástases de nódulos sentinelas.

Fonte: N Engl J Med 2017; 376:2211-2222 – DOI: 10.1056/NEJMoa1613210

(Financiado pelo National Cancer Institute e outros, número clínico MSLT-II ClinicalTrials.gov, NCT00297895.)